Aprašymas
INFORMACINIS LAPELIS
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstr. 19
A – 5164 Seeham
AUSTRIJA
Tel.: +43 6219 20645
Fax: +43 6219 20645 30
Email: info@beevital.com
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
D-23812 Wahlstedt
VOKIETIJA
Tel.: +49-(0)4554-9070-0
Fax: +49-(0)4554-9070-901
Email: info@lichtenheldt.de
Labor L & S AG
Mangelsfeld 4-6
D-79908 Bad Bocklet-Grossenbrach
VOKIETIJA
Tel.: +49-(0)9708-9100-0
Fax: +49-(0) 9708-9100-36
Email: service@labor-ls.de
Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms
Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veikliosios medžiagos:
Kiekviename mililitre yra:
skruzdžių rūgšties 75 mg;
oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Pagalbinės medžiagos:
Karamelės spalvos dažiklis (E150d).
Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija.
4. INDIKACIJA (-OS)
Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra, gydyti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti medunešio laikotarpiu.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Atliekant klinikinius ir ikiklinikinius tyrimus, po gydymo VarroMed labai dažnai pastebėtas padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas. Manoma, kad šis reiškinys susijęs su VarroMed sudėtyje esančia oksalo rūgštimi; didėjant dozėms ir (arba) taikant pakartotinį gydymą, jo atvejų daugėjo.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 kolonijų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 kolonijų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 kolonijų),
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 kolonijų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 kolonijų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Medunešės bitės.
8. DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudoti avilyje. Lašinti ant bičių jų užimtuose tarpuose tarp lizdinių rėmelių.
Dozė
Prieš naudojant gerai suplakti.
Dozę reikia atidžiai pakoreguoti pagal kolonijos dydį (žr. dozavimo lentelę). Reikia nustatyti kolonijos dydį ir suskaičiuoti užimtus tarpus, kuriuose ketinama naudoti vaistą, ir pasirinkti tinkamą reikalingo vaisto kiekį.
Taikoma tokia dozavimo schema:
| Bičių skaičius | Varromed (ml) |
|---|---|
| 5 000–7 000 | 15 ml |
| 7 000–12 000 | nuo 15 iki 30 ml |
| 12 000–30 000 | nuo 30 iki 45 ml |
| > 30 000 | 45 ml |
Pirmiau pateikta VarroMed dozavimo schema taikoma tik aviliams su vertikaliais rėmeliais, prie kurių galima prieiti iš viršaus, nes gydomasis poveikis bitėms kitų rūšių aviliuose netirtas.
Daugiadozė talpyklė yra sugraduota, kad būtų galima tiksliai atmatuoti vaisto dozę.
Gydymo dažnumas
Pavasarį arba rudenį VarroMed gali tekti naudoti pakartotinai, 6 dienų intervalu; pakartotinai vaistas turėtų būti naudojamas tik jei to reikia, atsižvelgiant į erkių kritimą, pagal toliau pateiktą lentelę:
| Metų laikas | Kiek kartų naudoti vaistą | Kada atlikti pirmą gydymo procedūrą | Pakartotinės gydymo procedūros |
|---|---|---|---|
| Pavasaris | 1x arba 3x | Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą. | Gydymą reikėtų pakartoti dar du kartus (t. y. ne daugiau kaip 3 gydymo procedūras), jeigu per 6 dienas po pirmos gydymo procedūros ant avilio dugno randama daugiau kaip 10 erkių. |
| Ruduo | nuo 3x iki 5x | Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vas
arą arba ankstyvą rudenį mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą. |
Gydymą reikėtų pakartoti du kartus, 6 dienų intervalu (t. y. 27 arba ankstyvą rudenį, mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą). Gydymą reikėtų pakartoti dar du kartus (t. y. atlikti ne daugiau kaip 5 gydymo procedūras), jeigu per 6 dienas po trečios gydymo procedūros ant avilio dugno randama daugiau kaip 150 erkių (antrųjų metų kolonijose) arba daugiau kaip 90 erkių (branduolinėse kolonijose pirmaisiais metais). |
| Žiema (nėra perų) | 1x | Gydymo procedūrą reikėtų atlikti laikotarpio, kai neauginami perai, pradžioje varozės erkėmis užkrėstuose aviliuose. | Netaikytina (gydymas taikomas tik vieną kartą). |
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Vaisto užlašinimo laikas: vaistą reikėtų naudoti pirmiausia tuo metu, kai bitės mažai skraido (vėlyvą popietę, vakare). Tamsoje vaistas geriau pasiskirsto tarp bičių.
Siekiant išvengti perdozavimo pavienėms bitėms, reikėtų stengtis VarroMed užlašinti ant bičių kuo tolygiau, ypač žiemos kamuolyje. VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu arba kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Prieš naudojant, talpyklę su vaistu reikėtų sušildyti iki 25–35 °C ir tada gerai papurtyti. Prieš lašinant vaistą, rekomenduojama pašalinti vaško tiltus tarp rėmelių viršutinių kraštų.
Lašinant vaistą ir maždaug savaitę po paskutinės gydymo procedūros, negalima kelti rėmelių.
Siekdami nustatyti užsikrėtimo varozės erkėmis lygį avilyje, būtina stebėti erkių kritimą: erkių kritimą ant avilio dugno reikėtų registruoti prieš atliekant pirmą gydymo procedūrą ir iki 6 dienų po kiekvienos gydymo procedūros.
Siekdami sumažinti pakartotinio užsikrėtimo riziką, visas toje pačioje vietoje esančias kolonijas reikėtų gydyti tuo pat metu.
Negalima naudoti veterinarinio vaisto, pastebėjus matomų vaisto gedimo požymių.
10. IŠLAUKA
Medui – 0 parų.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Butelį laikyti sandariai uždarytą. Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio po „Tinka iki“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, – 30 dienų.
12. SPECIALUSIS (-IEJI) NURODYMAS (-AI)
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams:
VarroMed turėtų būti naudojamas tik taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą. Veiksmingumas buvo tiriamas tik su tais aviliais, kurių užsikrėtimo erkėmis rodikliai buvo nedideli ar vidutiniai.
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams:
Po gydymo rasta bičių darbininkių su išsikišusiais straubliukais. Tai gali būti susiję su nepakankamu geriamojo vandens prieinamumu. Todėl gydytoms bitėms reikia užtikrinti pakankamą prieinamumą prie geriamojo vandens.
Ilgalaikis VarroMed toleravimas buvo tirtas tik 18 mėnesių, t. y. neigiamo šio vaisto poveikio bitėms motinėlėms arba kolonijų vystymuisi po ilgesnio gydymo laikotarpio galimybės negalima atmesti. Patariama reguliariai tikrinti, ar bitė motinėlė yra, bet vengti trikdyti avilių ramybę kelias dienas po gydymo.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
- Veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis. Reikia vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis. Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktas vietas reikia nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu. Atsitiktinai patekus į akį (-is), ją (-as) reikia nedelsiant 10 minučių plauti švariu tekančiu vandeniu.
- Vaikams negalima liesti šio veterinarinio vaisto. Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepalankios reakcijos.
- Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginiai drabužiai, rūgščiai atsparios pirštinės ir akiniai. Smarkiai vaistu išteptus drabužius reikia kuo greičiau pakeisti kitais ir išskalbti prieš vėl juos apsirengiant.
- Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas skruzdžių arba oksalo rūgščiai, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
- Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Perdozavimas:
Skyrus 10 proc. oksalo rūgšties dihidrato tirpalo, įmaišyto į 50 proc. cukraus tirpalą, po 72 valandų (h) pastebėta ilgalaikių virškinimo ir šalinimo organų pažeidimų. Į 50 proc. cukraus tirpalą įmaišytas 20 proc. koncentracijos oksalo rūgšties tirpalas sukėlė staigią daugiau kaip 60 proc. bičių žūtį.
Atsitiktinai perdozavus vaisto (pvz., išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonė – pakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Nežinoma. Reikėtų vengti tuo pat metu naudoti kitus akaricidinius preparatus, nes bitėms gali pasireikšti stipresnis toksinis poveikis.
Nesuderinamumai:
Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
15. KITA INFORMACIJA
VarroMed tiekiamas dviejų dydžių pakuotėmis – daugiadoziais buteliais (1 x 555 ml) ir vienadoziais paketėliais (12 x 15 ml). Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
