FORMICPRO

Aprašymas

Formicpro 68,2 g avilio juostelės naminėms bitėms

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas:
NOD Apiary Ireland Ltd.
5 George’s Dock
IFSC Dublin 1
D01 X8N7 Airija

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Vokietija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Formicpro 68,2 g avilio juostelės naminėms bitėms

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Kiekvienoje avilio juostelėje yra:
Veiklioji medžiaga:
Skruzdžių rūgštis: 68.2g

Rudos spalvos, pusiau kieta arba minkšta gelinė juostelė, padengta formą išlaikančiu laminuotu biologiškai suyrančiu popieriumi.

4. INDIKACIJA (-OS)
Nereceptiniai vaistai
Naminėms bitėms (Apis mellifera), užsikrėtusioms Varroa destructor sukelta varoze, gydyti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti, jei lauko temperatūra juostelių įdėjimo dienos metu nėra 10–29,5 °C. Taip pat žr. skyrių „Specialieji įspėjimai“.
Nenaudoti gydymo, kai šeimoje yra mažiau kaip 10 000 bičių. Mažesnė šeima gali nesugebėti užtikrinti pakankamo oro srauto, kad būtų pasiekta toleruojama skruzdžių rūgšties koncentracija.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Nustatyta, kad nepakankamas vėdinimas, aukšta aplinkos temperatūra ir nepakankamas avilio tūris yra ypatingi rizikos veiksniai, lemiantys skruzdžių rūgšties koncentracijos kaupimąsi, viršijantį lengvai toleruojamą lygį. Reikėtų atidžiai laikytis kontraindikacijų ir specialiųjų įspėjimų skyriuose pateiktų konkrečių reikalavimų, nes jų nesilaikant padidėja nepalankių reakcijų rizika.

Tam tikrais atvejais pastebėtas didesnis suaugusių bičių mirtingumas, perų mirtingumas ir (arba) motinėlės netekimas, ypač mažesnės ertmės aviliuose arba tais atvejais, kai lakos ribojimo priemonės prieš naudojimą nebuvo nuimtos. Dėl to pastebėti antriniai požymiai, įskaitant bičių slėpimąsi, sumažėjusią reprodukciją ir (arba) visos šeimos praradimą.

Nusilpusios bitės (pvz., kenčiančios nuo virusinės infekcijos ar didelio erkių užkrėtimo) yra jautresnės toksiniam poveikiui.

Skruzdžių rūgštis iš pradžių gali sutrikdyti šeimos veiklą ir pirmąją naudojimo dieną retais atvejais gali būti išmesta arba pražudyta motinėlė.

Kontroliuojant garų koncentraciją per pirmąsias 3 gydymo dienas bičių šeimos gali susimesti tam tikroje avilio vietoje. Labai retais atvejais gali pasitaikyti spietimosi elgsena.

Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokiu sąlygiškumu:
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų šeimų),
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų šeimų),
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų šeimų),
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų šeimų),
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų šeimų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Naminės bitės

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Dozavimas: 1 maišelis (2 juostelės) skiriamas vienam aviliui, gydoma 7 dienas. Tarp dviejų gydymų turi praeiti bent vienas mėnuo.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Vertikalių modulinių avilių rūšys (pavyzdžiui, Dadano, Langstroto)

BENDRIEJI NURODYMAI

Siekiant didesnio veiksmingumo, gydymo laikotarpiu reikia uždaryti apatines groteles.
Paruošus avilį, reikia atsargiai išimti dvi juosteles iš maišelio ir jas atskirti. NEGALIMA NUIMTI BIOLOGIŠKAI SUYRANČIO POPIERINIO ĮDĖKLO. Tai veikia kaip dagtis (t. y. kontroliuoja veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitį).
Gydymo laikotarpiu negalima judinti perų lizdo rėmų. Juosteles reikia dėti skersai apatinio perų lizdo rėmų viršutinių skersinių. Nereikia naudoti papildomo tarpiklio; avilio dalys turi tvirtai susijungti, kai avilys vėl surenkamas.

FORMIC PRO® COMPONENTS	„FORMIC PRO®“ SUDEDAMOSIOS DALYS
SACHET: contains 1 dose (2 strips). Carefully tear open, remove strips, and dispose of packaging.	MAIŠELIS: 1 dozė (2 juostelės). Atsargiai praplėšti, išimti juosteles ir išmesti pakuotę.
FORMIC ACID GEL MATRIX: Formic Acid polysaccharide gel strip. Active ingredient remains stable over time.	GELINĖ MEDŽIAGA SU SKRUZDŽIŲ RŪGŠTIMI: Polisacharido gelinė juostelė su skruzdžių rūgštimi. Veikliosios medžiagos ilgainiui nekinta.
SLOW RELEASE ECO-PAPER WRAP: DO NOT REMOVE Biodegradable paper wrap designed to act as a wick to control the release of formic acid vapours during treatment period.	LĖTO PRALAIDUMO BIOLOGIŠKAI SUYRANČIO POPIERIAUS PLĖVELĖ: NENUIMTI Biologiškai suyrančio popieriaus plėvelė sukurta taip, kad gydymo laikotarpiu padėtų pašalinti skruzdžių rūgšties garus.

DOZAVIMO NURODYMAI

Aviliuose su dviem perų lizdais dėti dvi juosteles skersai apatinio perų lizdo, išdėstant jas taip, kad jos gulėtų plokštuma perų auginimo zonos viduryje, tarp juostelių paliekant maždaug 5 cm tarpą, o tarp perų lizdo galų ir išorinių juostelių kraštų – 10 cm. Aviliuose su vienu perų lizdu dvi juosteles dėti skersai rėmų, išdėstant jas taip, kad jos gulėtų plokštuma tiesiai virš perų auginimo zonos, išlaikant pirmiau nurodytus tarpus.

Visą gydymo laikotarpį apatinė avilio laka turi būti visiškai atvira (per visą avilio plotį ir ne žemesnė kaip 12,5 mm), be kliūčių prie perų lizdo.
Aviliuose, kurių lakos sumažintos, būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų užtikrintos lygiavertės vėdinimo angos. Pavyzdžiai pateikiami piktogramoje.

 

STANDARD CONFIGURATION 12.5 mm height FULL WIDTH OF HIVE	ĮPRASTI MATMENYS 12,5 mm aukštis VISAS AVILIO AUKŠTIS
OPTIONS FOR PERMANENTLY REDUCED ENTRANCES	PARINKTYS SUMAŽINTŲ ANGŲ ATVEJU
12.5 mm setback Second brood chamber setback to create full width entrance	12,5 mm sumažinimas Antrojo perų lizdo sumažinimas viso aukščio angai sukurti
12.5 mm height Wedges inserted to increase entrance	12,5 mm aukštis Angai padidinti naudojamos pakalos
12.5 mm height Spacer inserted to increase entrance	12,5 mm aukštis Angai padidinti naudojamas tarpiklis

Panaudotų juostelių nebūtina nedelsiant išimti pasibaigus gydymo laikotarpiui, bet jas reikia išimti prieš grąžinant meduves ant avilio.
Jeigu juostelės išimamos, jas galima išmesti į kompostą.

10. IŠLAUKA
Medui – 0 parų.
Prieš naudojant produktą, nuo avilio būtina nuimti meduves su medumi. Gydymo laikotarpiu meduvėje (-ėse) laikomą medų reikia pašalinti ir nenaudoti žmonėms vartoti. Prieš uždedant medui rinkti skirtas meduves, panaudotas juosteles reikia nuimti.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Laikykite vėsioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje.
Laikymo metu spalva gali pasikeisti nuo šviesiai rudos iki tamsiai rudos, nes gelinė medžiaga gali karamelizuotis.

12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI

Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik vykdant bendrą Varroa erkių kontrolės programą. Labai rekomenduojama kas mėnesį stebėti erkių kiekį perų auginimo ir gydymo laikotarpiais, kai pasiekiamos vietinės ribos. Juosteles naudoti pagal vietos gydymo rekomendacijas, jeigu jų yra.

Dedant juosteles, reikia stengtis kuo mažiau sutrikdyti šeimą.
Vienu metu reikia gydyti visas bityno šeimas, siekiant išvengti negydomų šeimų užkrato.
Siekiant didesnio veiksmingumo, gydymo laikotarpiu reikia uždaryti apatines groteles.
Produkto saugumas ir veiksmingumas nebuvo visapusiškai išbandytas horizontaliuose aviliuose, pavyzdžiui, Layenso aviliuose. Naudoti tik atlikus išsamų naudos ir rizikos vertinimą ir apsvarsčius galimas integruotas kenkėjų valdymo alternatyvas.

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Gydymo laikotarpiu šeimos negalima trikdyti. Jei gydymo laikotarpiu šeima sutrikdoma, padidėja perų ir (arba) suaugusių bičių (įskaitant motinėlę) mirtingumo rizika, taip pat gali kilti pasislėpimo pavojus.
Natūralus gimstamumas ir mirtingumas pavasarį ir vasarą yra 1 000–2 000 bičių per dieną, natūralus mirtingumas rudenį padidėja, nes didelę vasarinių bičių populiaciją pakeičia mažesnė žieminių bičių populiacija. Gydymo laikotarpiu dėl amžiaus ar negalavimų silpnos bitės (tos, kurios būdamos ne avilyje paprastai nugaištų) gali numirti avilyje ir gali būti pastebėtos prie avilio angos.

Temperatūra. Lauko temperatūra dienos metu turi neviršyti skyriuje „Kontraindikacijos“ nurodytų ribų. Aukštesnė nei nurodyta temperatūra pirmąsias tris gydymo dienas gali padidinti perų mirtingumą ir pražudyti motinėlę. Jei tokia temperatūra sutampa su maisto trūkumo laikotarpiu, didėja motinėlės žūties, netikėto motinėlės pakeitimo arba kiaušinėlių dėjimo uždelsimo rizika. Gydymą reikia atidėti, kol nukris temperatūra arba atsinaujins medunešis.

Siekiant išvengti netoleruotinos skruzdžių rūgšties koncentracijos, gydymo laikotarpiu būtina užtikrinti pakankamą vėdinimą. Anga turi būti padaryta per visą avilio plotį, paprastai ties apatine laka, ir ne žemesnė kaip 12,5 mm. Bet koks oro judėjimo per angą į perų lizdą apribojimas (pvz., angos mažinimo priemonė arba apsauga nuo pelių) turi būti pašalintas, kad šeimoms nebūtų pernelyg pakenkta.

Aviliuose, kuriuose apatinė laka sumažinta, būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų užtikrintas pakankamas vėdinimo lygis (t. y. įrengtos alternatyvios angos prie perų lizdo, kurios galėtų veikti kaip vėdinimo ertmės). Daugiau informacijos žr. skyriuje „Nuorodos dėl tinkamo naudojimo“.

Gydymo metu šeimos turi turėti pakankamas maisto atsargas ir jų negalima maitinti.
Negalima sunaikinti motininių lopšių, kuriuos galima pastebėti prieš gydymą arba po jo. Motinėlės pakeitimas, net jeigu jį nulemia gydymas, yra natūralus procesas ir jo negalima trukdyti šeimos labui. Praėjus mėnesiui po gydymo reikia patikrinti, ar šeima turi motinėlę. Neretai po gydymo gali būti vyresnioji ir jaunesnioji motinėlės.
Šeimoms plečiantis ir prireikus papildomo ploto, gydymo laikotarpiu ant avilio gali būti uždėtos tuščios meduvės.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Šis veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis. Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivine. Dirbant su vaistu ir dedant juosteles reikia dėvėti įprastus apsauginius bitininko drabužius. Po ranka reikia turėti vandens.
Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens 10 minučių, kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Kad vaisto nepatektų ant odos, reikia mūvėti cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (EN 374). Netyčia patekus ant odos, nedelsiant reikia plauti vandeniu ir, jei sudirginimas išlieka, kreiptis medicininės pagalbos.
Reikia stengtis neįkvėpti garų. Pakuotę atidaryti ir juosteles išimti reikia tik lauke, stovint priešvėjine kryptimi nuo veterinarinio vaisto. Netyčia įkvėpus, reikia išeiti į gryną orą ir, jei sudirgimas išlieka, kreiptis medicininės pagalbos.
Jei negalima išvengti darbo uždaroje patalpoje, būtina dėvėti tinkamą kaukę arba respiratorių su filtrais, atitinkančiais B arba E tipus.
Dedant juosteles vaikai turi būti toli nuo avilių.
Dirbant su vaistu negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Po darbo visada reikia plauti rankas muilu ir vandeniu.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas skruzdžių rūgščiai arba oksalo rūgščiai, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.

Kitos atsargumo priemonės
Šis produktas sukelia koroziją. Negalima jam leisti patekti ant metalinių paviršių.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima naudoti su kitais akaricidais nuo varozės.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Pernelyg didelis suaugusių bičių ir perų mirtingumas, taip pat slėpimasis yra tipiški perdozavimo simptomai. Šiuos požymius gali sukelti rekomenduojamos dozės viršijimas, nepakankamas vėdinimas, aukšta temperatūra ir (arba) netinkamas avilio tūris. Perdozavus reikia padidinti avilio vėdinimą, įrengiant papildomas vertikalias angas. Praėjus 2 savaitėms po įdėjimo reikia patikrinti, ar yra motinėlė. Taip pat žr. skyrius „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams“ ir „Nuorodos dėl tinkamo naudojimo“.

13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2022 m. birželis

15. KITA INFORMACIJA

Pakuotės dydis:
Kartoninė dėžutė su plastikiniu įdėklu (su dvipuse lipniąja juostele), 2 maišeliai (4 juostelės)
Kartoninė dėžutė su plastikiniu įdėklu (su dvipuse lipniąja juostele), 10 maišelių (20 juostelių)
Kartoninė dėžutė su plastikiniu įdėklu (su dvipuse lipniąja juostele), 30 maišelių (60 juostelių)
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.